臭氧消毒機在藥廠潔凈間消毒時間及凈化級別
藥廠的潔凈間臭氧消毒與其他工業潔凈間有所不同,特別是無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數,既提供“無菌藥品“生產所必須的相應空氣潔凈度環境(無菌室)。潔凈區的空氣又稱潔凈室的空氣,是指懸浮粒子、微生物數控制在一定范圍之內的區域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以分成不同等級,各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養、細胞培養時對空氣的潔凈程度要求相對高一些,這些實驗操作一般都在超凈臺中操作,我們可以認為超凈臺的空氣接近無菌的。
①臭氧在潔凈車間消毒
②更衣室和工作服消毒
③生產用水的殺菌凈化
④制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
⑤冷庫、庫房消毒
⑥包材、容器的消毒
⑦使用臭氧氣體,除了對葡萄進行保鮮意味,還可以對洗瓶間、原料間、包裝間、化驗室、更衣室、材料間和灌裝間的空氣進行徹底消毒,對這些場所的屋頂墻面、地面溝槽、工作服衣鞋帽、工作臺、工具、設備設施表面等輔助消毒滅菌,減少或者消除霉斑。
2、操作方便:根據消毒滅菌的要求和空間體積,確定臭氧發生器的型號和臭氧產量濃度,并通過驗證檢查細菌數來確定滅菌時間。滅菌時,直接將臭氧輸出口置于無菌室內或HVAC系統中,可選用24小時時間控制器設置開機關機時間,一般設置在夜間無人工作時開機,每次開機2個小時即可。
3、高潔凈性:應用臭氧作消毒殺菌劑,停機30分鐘后,剩余臭氧會自行分解還原為氧,同時還可以改善空氣的質量,優化工作環境,所以不會造成二次污染。
4、對機器設備的影響:臭氧對空氣中的浮游菌滅殺所需臭氧的濃度很低,一般只需要2~4PPM,對物體表面沉降菌落(代替傳統的化學熏蒸大消毒)只需要10~15PPM左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬分之一,是化學熏蒸濃度的500分之一。由于滅菌過程時間短,正確使用不足以構成物體腐蝕的條件。
下面介紹中央空調系統用臭氧殺菌的計算方法:
設:V1為潔凈區空間體積,V2為HVAC系統空間體積,V3為保持潔凈區正壓所補充的新風對臭氧造成的損失
則滅菌空間的總體積(V)計算為:V=V1+V2+V3
V3的確定:根據實踐,歸納出較為可靠的經驗公式如下:V3≈HVAC系統循環總風量m3/h*25%(常規新風更換率)×10-20%(保持潔凈區正壓補充的新風量)×39%(應用臭氧時臭氧半衰期的預算值),即V3=HVAC系統循環總風量×1~2%。
臭氧發生器的選擇:先按臭氧滅菌的效率,即參照《消毒技術規范》的標準確定臭氧滅菌的濃度(C):對空氣中浮游菌,臭氧滅菌濃度為2~4ppm;對物體表面的沉降菌落,濃度為10~15ppm(臭氧滅菌濃度參考《消毒技術規范》)。臭氧的自然半衰期(S),參比狀態下為23min左右,一個小時的衰退率為61%。設計:應用臭氧滅菌60min時達到要求濃度后,繼續保持一段時間(1~1.5小時),即可得到機械設備和建筑物體表面沉降菌落徹底殺滅的作用,達到化學熏蒸大消毒的效果。
例:滅菌空間總體積(V)為1000m3,滅菌要求為替代化學熏蒸大消毒,對設備和建筑物體表面沉降菌落進行滅菌。按照上述要求空氣中臭氧濃度(C)應達到10ppm以上(在工作狀態下,折算為19.63mg/m3),臭氧發生器工作一小時后臭氧自然衰退率(S)為61%,需選擇機器的臭氧發生量g/h(W):W=CV/(1-S)=19.63×1000/(1-61%)≈50.33(g/h)
安裝現場
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